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藥品檢測
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
cma實驗室中心依據(jù)藥物質(zhì)量標準對藥品質(zhì)量指標進行檢測。
藥物質(zhì)量標準:為保證藥品質(zhì)量,國家對藥品質(zhì)量指標及檢測方法所做的技術(shù)規(guī)定。
一檢測產(chǎn)品
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
二檢測項目
理化性質(zhì):顏色、氣味、pH值、純度、 澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀
成分分析
三部分檢測標準
ATP含量測定(酶法)
氨基酸含量測定法(水解)
氨基酸含量測定法(游離)
氨基酸自動分析儀
菠蘿酶效價測定
薄層掃描測定法
長效胰島素延緩作用測定
蛋白分解酶效價測定
蛋白含量檢測(半微量凱氏定氮)
淀粉酶效價測定
定氮法(容量法)
多種脂肪酸含量測定
FSH生物效價測定
分光光度測定法
肝素生物效價測定
高分子蛋白測定(高效液相色譜法) 高效液相色譜測定法
黃體生成素(LH)效價測定
降纖酶效價測定
抗生素微生物檢定法